TUhjnbcbe - 2024/7/29 17:32:00
新京报讯（记者刘旭）8月12日，华森制药发布公告宣布，收到国家药监局核准签发的关于“注射用甲磺酸加贝酯”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价申请，华森制药成为首家且唯一一家注射用甲磺酸加贝酯通过一致性评价的厂家。甲磺酸加贝酯是20世纪70年代研制出的非肽类蛋白水解酶抑制剂，是国际上第一个用于治疗胰腺炎的化学药物。我国上世纪90年代开始临床应用。研究表明甲磺酸加贝酯不仅可以快速、有效抑制多种蛋白水解酶的活性，还能高效抑制oddis括约肌的运动，并可直接抑制炎症反应。注射用甲磺酸加贝酯为急性胰腺炎急抢救用药，临床必需；为国家医保目录产品，并获多国指南推荐；是唯一医保报销不受限的蛋白酶抑制剂。据药智网数据显示，年注射用甲磺酸加贝酯整体市场份额为1.31亿元。注射用甲磺酸加贝酯为华森制药的原料药制剂一体化品种，即华森制药自产注射用甲磺酸加贝酯原料药。华森制药表示，自产原料药不仅可以保障原料药质量，而且可以有效控制生产成本，使该产品在未来集采中更具优势。校对柳宝庆